药事管理与法规

医疗器械产品注册、备案与经营管理

本知识点在年考试中以最佳选择题的形式出现，所占分值共1分，该知识点属于重点考点，需要及时记忆。

第一类医疗器械实行备案管理。

第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

药事管理与法规

争议解决的途径

本知识点在年与年考试中以配伍选择题和综合分析选择题的形式出现，所占分值共4分，该知识点属于重点考点，需要及时记忆。

消费者和经营者发生消费者权益争议的，可以通过下列途径解决。

1.与经营者协商和解协商和解是消费者权益争议解决的首选方式。

2.请求消费者协会或者依法成立的其他调解

3.向有关行政部门投诉

4.提请仲裁

5.向人民法院提起诉讼

药学专业知识（一）

抗心绞痛药

该知识点在年、年考试中以最佳选择题和综合分析选择题的形式出现，所占分值为1～2分。

（1）分类

1）硝酸酯类：硝酸甘油、单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯

2）钙通道阻滞剂

1，4-二氢吡啶类：XX地平

芳烷基胺类：维拉帕米

苯硫氮（艹卓）类：地尔硫（艹卓）

（2）构效关系和作用特点

1）硝酸酯类

硝酸甘油有挥发性和爆炸性，舌下含服能避免首过效应，此类药物连续用药后会出现耐受性。硝酸异山梨酯进入人体后很快被代谢为2-单硝酸异山梨酯和5-硝酸异山梨酯，两者均具有抗心绞痛活性。

2）1，4-二氢吡啶类

1，4-二氢吡啶环是该类药物的必需药效团，N1上不宜有取代基，该类药物遇光极不稳定。氨氯地平分子中4位碳原子具手性，可产生两个光学异构体，临床用外消旋体和左旋体。

3）芳烷基胺类

维拉帕米含有手性碳原子，右旋体比左旋体的作用强，现用外消旋体。

4）苯硫氮（艹卓）类

地尔硫（艹卓）结构中有两个手性碳原子，具有四个立体异构体，临床仅用其D-顺式异构体，即2S、3S异构体。

药学综合知识与技能

便秘的治疗药物

此知识点在年以最佳选择题、综合分析选择题的形式出现，所占分值2分。

（1）非处方药

（2）处方药

酚酞——口服，作用缓和，睡前服用。

莫沙必利——选择性5-羟色胺（5-HT4）受体激动剂。

普芦卡必利——二氢苯并呋喃甲酰胺类化合物，为选择性、高亲和力的5-羟色胺（5-HT4）受体激动剂，可在一天中任何时间服用。

药学综合知识与技能

肺炎的分类及治疗药物

此知识点在年和年以最佳选择题、综合分析选择题的形式出现，所占分值1～2分。

社区获得性肺炎（CAP）医院外罹患的感染性肺炎。

医院获得性肺炎（HAP）：是指患者入院48h医院（包括护理院、康复院等）内发生的肺炎。

中药学专业知识

木脂素和香豆素类

此知识点在年、年、年考试中均有涉及，主要考查方式为最佳选择题和综合分析选择题，预计今年分值为2～3分。

（1）理化性质

①小分子香豆素有挥发性和升华性；

②7-OH香豆素有强烈的蓝色荧光，呋喃香豆素也有荧光性，但要注意香豆素母核没有荧光性。

③香豆素类化合物在热稀碱溶液内可以开环生成顺邻羟基桂皮酸，加酸之后有可以闭环生成原来的酯，但长时间在碱中放置或者置紫外光下，加酸之后不能环合。

④香豆素具有光化学毒性，可以用于白化病的治疗。

（2）代表药物

①香豆素类

秦皮（秦皮甲素和秦皮乙素）、前胡（白花前胡甲素和白花前胡乙素）、肿节风（异嗪皮啶和迷迭香酸）、补骨脂（补骨脂素和异补骨脂素）。

②木脂素类

五味子（五味子醇甲）、厚朴（厚朴酚与和厚朴酚）、连翘（连翘苷和连翘酯苷A）、细辛（细辛脂素）。

中药学专业知识

化痰止咳平喘药之昆布与海藻、桑白皮与葶苈子、紫菀与款冬花

本知识点在、、年考试中分别以最佳选择题、配伍选择题、多项选择题形式出现，所占分值约为2分。

（1）昆布与海藻的功效均为：消痰软坚，利水消肿。

（2）桑白皮与葶苈子的功效均为：泻肺平喘、利水消肿。

（3）紫菀与款冬花的功效均为：润肺下气，化痰止咳。

中药学综合知识与技能

饮片的斗谱编排

本知识点在年考试中以最佳选择题出现，在年考试中以最佳选择题、配伍选择题出现，所占分值约为4分。

中药学综合知识与技能

药味调配与调配复核

本知识点在年考试中以配伍选择题出现，在年考试中以最佳选择题出现，在年考试中以多项选择题出现。所占分值约为3分。

（1）药味调配

①调配时，每一剂的重量误差应控制在±5%以内。

②调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。

（2）中成药处方调配

《中国药典》收载的妊娠禁用、忌用的品种，妊娠慎用的品种，虽然每年都有考到，但是内容较多，占分较少，故此内容不建议花费太多时间记忆。

（3）饮片调配复核内容

①核对调配好的药品是否与处方所开药味及剂数相符，有无错味、漏味、多味和掺杂异物，每剂药的剂量误差应小于±5%。必要时需复称。

②审查有无相反（十八反、十九畏）药物，妊娠禁忌药物，毒麻药有无超量。毒性中药、贵细药品的调配是否得当。

③核对需特殊煎煮或处理的药味如先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等是否单包并注明用法。

④审查药品质量，保证无伪劣饮片，审查有无虫蛀、发霉变质，有无生炙或以生代炙，整药、籽药应捣未捣，调配处方有无乱代乱用等现象。

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