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药圈新闻播报时间

我今天为大家带来行业内的8条重要新闻

1.CDE：慢性丙肝直接抗病毒药考虑要点

2.恒瑞PD-1上市在即

3.FDA批准白血病新疗法

4.武田就3项创新CAR-T疗法达成合作

5.博瑞医药完成5.5亿元Pre-IPO轮融资

6.修订肿节风注射液和小金制剂说明书公告

7.步长制药转型升级，研究生物药新品种

8.石药2.35亿收购一生物科技公司

CDE：慢性丙肝直接抗病毒药物临床试验设计和评价考虑要点

1月4日，CDE化药临床二部发布了《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验设计和评价考虑要点》，针对如何在与国际先进水平接轨的原则下，做好国内慢性丙型肝炎DAA新药临床研发，拟定了该临床试验设计和评价考虑要点，供相关新药申办方和临床研究者参考。

恒瑞PD-1上市在即，本月19日举办全球上市会

随着君实、信达旗下两款PD-1单抗上市，恒瑞、百济神州旗下的PD-1单抗何时获批成为业界







































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