3月31日，国家药监局召开重点监管工作视频会议，对年药品上市后监管重点工作任务进行部署。

与国家药监局同步，各地也展开了药品大检查。据健识局不完全统计，江苏、山西、宁夏、广西、陕西等多省市已经陆续出台《年的监督工作重点》。

根据国家药监局的统一部署，各级药监部门要加大违法案件查办力度，按照“四个最严”要求来严肃查处违法违规行为，即：最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。

年新一轮药品大检查即将展开，保守估计，有百亿市场将面临稽查风暴。

多款药品修改说明书

中药注射剂市场已出现负增长

无论中药注射剂，还是国家药品集采品种，都是今后的监管重点。

据健识局的不完全统计，仅年，国家药监局就要求丹参川芎嗪注射液、心脉隆注射液、消癌平注射液、蟾酥注射液、肿节风注射液等五款中药注射剂修改说明书，这些均是药企销售的重点品种。

不可否认的是，受中成药“限方”、医保支付受限、重点监控、修改说明书等政策影响，近年来中成药“受挫”，市场占比逐年下滑，中药注射剂已呈现负增长。

据米内网数据统计，医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院的终端药品销售额达亿元，中成药市场份额从年的24.78%下滑至年的21.85%。

但随着中医药在新冠肺炎救治中的表现，多个中成药入选诊疗方案，其命运或将迎来转机。

截至目前，国家版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行）》已发布至第七版，喜炎平、血必净、热毒宁、痰热清、醒脑静等多个中药注射剂多次被诊疗方案推荐。

前述视频会议也强调，针对新冠肺炎诊疗方案中的推荐药品，尤其是法维拉韦片、磷酸氯喹片等抗病毒类药品以及推荐使用的中药注射剂、血液制品、干扰素等重点品种，要全面加强生产经营环节监督检查、产品抽检和不良反应监测工作,确保疫情防控用药品质量安全。

国家药监局药品监管司主要负责人指出，要强化对疫苗、血液制品等高风险药品的监管力度。同时，将多组分生化药注射剂、中药注射剂、国家集中采购中选药品等各界