招募临床试验TGRX片治疗慢性髓
医院血液科正在开展一项慢性粒细胞白血病的临床研究,该研究已获得国家药品监督管理局和医院伦理委员会的批准。TGRX-片是一种具有全新结构的TKI类药物,本研究主要目的是探索TGRX-片多次给药在慢性粒细胞白血病(CML)患者体内的安全性、耐受性,并确定最大耐受剂量以及II期研究的推荐给药剂量,次要目的为初步评价TGRX-片多次口服给药的药代动力学特征及抗肿瘤效应。 主要入组标准: 1、年龄在18-75周岁之间(包含18和75周岁),男女均可; 2、慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)或加速期(CML-AP)患者,无论是否发生突变(如果发生突变,突变类型不限)均可; 3、接受过伊马替尼+达沙替尼+尼洛替尼治疗,经研究医生判断对以上治疗药物不耐受或治疗效果未达满意(即治疗反应评价结果为警告或失败);服用过普纳替尼或耐克替尼等三代TKI药物的也可以; 4、身体基础状况较好,能坚持按期来院复查; 5、患者还需要满足一些其他要求,这些要求将在患者同意参与研究后由医院的研究小组进行评估。 有意参加上述研究者,请来医院血液科江倩教授门诊筛查。 江倩教授出诊时间:每周二、周四上午 江倩教授出诊地点:医院(西直门院区)5楼北侧第20诊室 医院 |
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