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4月0日,国家药品监督管理局药品评价中心发布最新一期国家药品不良反应监测年度报告,对09年药品不良反应及事件报告进行全面总结、分析。

截图来自国家药品监督管理局本次报告在各论部分就用药安全问题作总结,注射剂安全风险被重点强调。从国家这两年对合理用药的重视程度和相关政策风向,可以判断:今年基层限输令或将更严。不良反应事件报告,注射给药占一半以上在09年药品不良反应或事件报告中,注射给药占6.8%,远超占比3.5%的口服给药(如下图所示)。在注射给药中,静脉注射给药又占到了9.5%。整体报告显示,注射剂占63.3%,严重报告中注射剂占74.3%。注射给药途径虽然有吸收快、药量准确可控的优点,但可引起组织损伤、疼痛、感染,甚至引发严重不良反应的缺点仍然存在。报告再次强调:能口服给药的,不选用注射给药;能肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。33种常见中药注射剂,基层限用相比常规的西药注射剂,中药注射剂在基层市场一度受到医生和患者青睐,但随着国家在中药注射剂领域把控越来越严,基层使用中药注射剂逐渐受限。09年8月,国家医保局、人社部发布09版医保目录,对33种常用中药注射剂作出严格限制,仅允许在二级以上医疗机构使用。表格来源:基层医师公社与07年老版医保目录相比,新版增加类受限品种:肿节风注射液、茵栀黄注射液、喘可治注射液、止喘灵注射液、刺五加注射液、血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)、血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)、舒血宁注射液、黄芪注射液。基层使用中药注射剂逐渐收紧的情况,在09年已经得到凸显。地方控制输液,基层开始觉醒除了不良反应方面的数据提醒、医保领域的政策驱使以外,输液事故带来的执业风险也促使一些地方采取紧急措施限制基层输液。去年9月日起,山东省莱州市卫生健康局要求对辖区内给予静脉给药许可备案的一级以下医疗机构(含村卫生室),停止静脉给药服务,违规的机构将给予严厉处罚。只有经过当地卫生健康行政部门的培训并考核合格后,才可继续从事静脉给药服务活动。凡未取得莱州市卫健局给予许可备案静脉给药服务资质的机构,不得开展静脉输液服务活动,违规的机构将给予严厉处罚。尽管输液作为基层医疗机构尤其是诊所、村卫生室提供医疗服务的重要手段,直接关系到营收,但在患者生命风险的和自己未来职业生涯考量上,多数基层医生表示理解和支持。这说明,基层限输意识已经开始觉醒。00年,无论是从政策风向还是基层医生的整体意识来看,限制输液的条件相对成熟,可以预测力度将更大。其实,限制输液并不可怕,找到替代输液更有利于长期发展的诊疗方向才是根本。

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