亳州是“中华药都”

亳州的中药享誉国内外

在亳州这片土地上

坐落着大大小小的饮片厂

他们经营的红红火火

为无数人提供了创业与就业的机会

这曾一度是亳州的骄傲

但是总有些企业喜欢自砸门面

7月19日

安徽省药品监督管理局发布通告

收回安徽尚德中药饮片有限公司

药品GMP证书

通告显示

年7月9-10日

安徽省药品监督管理局依据举报线索

对安徽尚德中药饮片有限公司

进行了飞行检查

发现该企业存在严重违反

《药品生产质量管理规范》的行为

依据《药品生产质量管理规范认证

管理办法》第三十三条规定

依法收回该企业《药品GMP证书》

　　年7月9-10日，省药监局依据举报线索，对安徽尚德中药饮片有限公司进行了飞行检查。检查组现场抽取已销售的槐花、豆蔻、西红花、玄参、苦参、肿节风、侧柏叶、黄连等15个品种16个批次中药饮品，在生产检验中发现有成品检验报告书，但均未见检验原始记录，均未在相关的仪器工作站中查到相关薄层图谱、显微图谱、高效液相色谱法含量测定图谱等。

　　企业提供的产品发运记录中显示大部分品种均在7月8日销售给江苏百荟医药有限公司，但现场无法提供相关销售票据。

　　经查，企业能够提供以上15个品种、16个批次的批生产记录。但检查相关原药材时，也发现甘松检验原始记录中只附有薄层图谱，未附显微图谱，存储图谱的电脑中未见原始薄层图谱和显微图谱。佛手检验原始记录中只附有显微图谱，未附薄层图谱，存储图谱的电脑中未见原始薄层图谱和显微图谱。肿节风检验原始记录中，未附薄层和显微图谱，存储图谱的电脑中未见原始薄层图谱和显微图谱；未在高效液相色谱仪工作站中找到相关含量测定原始图谱。西红花检验原始记录中只附有薄层图谱，未附显微图谱，存储图谱的电脑中未见原始薄层图谱和显微图谱；未在高效液相色谱仪工作站中找到相关含量测定原始图谱。

（网络图）

　　除重点核查内容专述中发现的问题之外，飞检组在企业现场发现“早产”的姜半夏.7kg，生产日期年7月23日，企业无法提供批生产检验等记录。检查组已责令企业现场将已转移的该批货物拉回企业。

　　“飞检”还发现，酒地龙在6月11日的“亳州市尚德药业出库单”中已出库48Kg，在6月9日的“亳州市尚德药业出库单”中已出库10Kg。

如何处罚呢？

　　鉴于企业存在的以上问题，根据《药品管理法》和原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》等规定，省药监局依法收回该企业《药品GMP证书》。

来源/安徽省药品监督管理局、安徽网

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