本文是刊登在《临床合理用药》的研究，旨在观察晚期非小细胞肺癌(NSCLC)放化疗获益后采用参一胶囊维持治疗的临床效果。研究表明，晚期NSCLC放化疗后续采用参一胶囊维持治疗，可改善生活质量、提高免疫功能，有利于患者接受二线治疗，且安全性良好，值得进一步研究与推广。

治疗方法：

将60例NSCLC患者随机分为治疗组和对照组各30例。对照组给予放化疗治疗，后期仅接受定期随访观察。治疗组于放化疗后采用参一胶囊维持治疗，20mg口服，每天2次，连续用药3个月为1个疗程，停药2周后继续下一疗程治疗，连续服药至肿瘤发展或出现不能耐受毒副反应为止。比较2组临床疗效、生活质量水平、免疫功能和不良反应。

观察指标：

1、临床疗效:根据放化疗结束时的影像为基线，每3个月复查CT或MＲI等评估疗效。根据实体肿瘤的疗效评价标准(ＲECIST)，分为CＲ、PＲ、SD、PD、DCR、PFS。

2、生活质量:按Karnofsky活动状态分级进行评定。

3、免疫指标检测:采用FACSort流式细胞仪测定T细胞亚群。

4、不良反应:按照WHO抗癌药物毒性分级标准密切观察服药后的各种不良反应。

统计学方法：

计量资料以x平均±s表示，组间比较采用t检验;计数资料以率(%)表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

结果：

1、临床疗效

随访期间无脱落病例。治疗组出现病情发展14例(46.7%),中位PFS为7个月,对照组出现病情发展20例(66.7%)，中位PFS为5个月,治疗组疾病控制率为53.3%(16/30)高于对照组的33.3%(10/30),差异有统计学意义(P＜0.05)。

2、生活质量评价

治疗组患者Karnofsky评分升高例数多于对照组(P＜0.05)，见表2。且治疗组患者出现肿瘤发展后患者接受了二线治疗11例(11/14,78.6%),而观察组接受二线治疗10例(10/22,45.4%)(P＜0.05)。

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3、免疫功能检测

治疗后2组免疫功能指标均低于治疗前，但治疗组降低幅度低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

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4、不良反应

口服参一胶囊过程有口干、便秘等不良反应，但多为轻中度反应(Ⅰ、Ⅱ级)，通过临床对症处理后不适感全部缓解。随访无因不能耐受药物不良反应而停药者。口服参一胶囊前后常规检查血常规、肝肾功能及心电图等均未见明显变化，无药物相关性死亡的发生。

结论：

对放化疗获益的晚期NSCLC患者，不必一味的延长化疗的周期数，后续参一胶囊维持治疗是可靠地、有效的选择。作为一种口服的抗血管生成靶向药物，参一胶囊在临床应用中服用方便、携带便捷，与其他靶向药物相比，价格低廉、安全性好，患者能够接受长期治疗，值得临床推广使用。

本文文献来源：师彦敏,孙金锋,王勇,于海峰,田逸.参一胶囊维持治疗晚期非小细胞肺癌临床效果观察[J].临床合理用药杂志,,8(10):43-44.

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