北京商报讯(记者方彬楠姚倩)1月4日，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）发布《关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告（年第号）》称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对肿节风注射液增加警示语，禁忌项增加新生儿及婴幼儿禁用等内容；小金丸（胶囊）（片）增加孕妇慎用等内容。

国家药监局在公告中表示，肿节风注射液的警示语应增加本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用、用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治以及禁止静脉给药的内容。同时，在禁忌项以及注意事项下应增加新生儿及婴幼儿禁用、应在有抢救条件的医疗机构使用等内容；小金丸（胶囊）（片）应增加孕妇慎用、运动员慎用等内容。

资料显示，肿节风注射液属于医保乙类药品，用于阑尾炎、蜂窝组织炎、菌痢、脓肿，与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。据国家药监局数据，肿节风注射液目前有8个药品批文。小金丸同属于医保乙类药品，主要用于痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤等。据国家药监局数据，小金丸有30个药品批准文号。